3月20日，諾和諾德司美格魯肽在中國的核心化合物專利到期。
這意味著，這款被稱為“全球藥王”的單品，長期壟斷格局就此打破。國內(nèi)十余家本土藥企仿制藥競(jìng)賽全面打響，GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈迎來價(jià)值重估，行業(yè)發(fā)展將邁入全新階段。
多因素?cái)噭?dòng)股價(jià)
司美格魯肽是諾和諾德研發(fā)的新型長效GLP-1類似物，憑借顯著的減重、降糖效果登頂全球處方藥銷量榜，是諾和諾德業(yè)績?cè)鲩L的核心引擎。
諾和諾德年報(bào)顯示，司美格魯肽2025年銷售額約346億美元。而禮來的替爾泊肽2025年銷售額達(dá)365.07億美元，超越司美格魯肽成為2025年全球新“藥王”。
諾和諾德發(fā)布的業(yè)績展望顯示，以固定匯率計(jì)算，預(yù)計(jì)2026年調(diào)整后銷售增長同比下降5%至13%。下滑主要受多重因素的影響，包括司美格魯肽分子在部分國際運(yùn)營部（IO）市場(chǎng)的專利到期，以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇等。
在專利到期、管線失利雙重利空影響下，2026年以來，諾和諾德股價(jià)承壓。Choice數(shù)據(jù)顯示，3月20日，諾和諾德股價(jià)收?qǐng)?bào)36.53美元/股，總市值為1629億美元。今年以來，該股股價(jià)累計(jì)跌幅超過28%。
圖片來源：Choice數(shù)據(jù)
值得一提的是，2月23日，諾和諾德公布的新一代減重藥CagriSema的頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)結(jié)果不及禮來，公司股價(jià)當(dāng)日跌超16%。
國產(chǎn)藥企梯隊(duì)突圍
據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告測(cè)算，國內(nèi)GLP-1類藥物市場(chǎng)潛力可觀。預(yù)計(jì)2032年，用于2型糖尿病治療的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)688億元，用于肥胖癥治療的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)427億元，兩大核心適應(yīng)癥合計(jì)突破千億。
面對(duì)廣闊的市場(chǎng)空間，國內(nèi)十余家藥企已提前卡位司美格魯肽仿制藥，形成清晰梯隊(duì)競(jìng)爭(zhēng)格局。九源基因、華東醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)等處于第一梯隊(duì)，相關(guān)生物類似藥完成三期臨床，陸續(xù)提交上市申請(qǐng)，有望于2026年集中獲批上市。
從布局特點(diǎn)來看，頭部企業(yè)積極布局原料藥+制劑一體化，提前攻克司美格魯肽合成工藝難點(diǎn)，搭建規(guī)模化產(chǎn)能。同時(shí)，兼顧仿制藥與創(chuàng)新藥雙線推進(jìn)，避免同質(zhì)化低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)，搶占中長期市場(chǎng)話語權(quán)。除司美格魯肽外，頭部藥企還同步布局利拉魯肽仿制藥及多靶點(diǎn)GLP-1創(chuàng)新藥，拓寬產(chǎn)品矩陣和適應(yīng)癥，進(jìn)一步提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
麗珠集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，公司是國內(nèi)最早提交司美格魯肽2型糖尿病適應(yīng)癥上市申請(qǐng)的企業(yè)之一，該適應(yīng)癥已于2024年10月獲受理并處于審評(píng)審批階段，減重適應(yīng)癥Ⅲ期臨床正穩(wěn)步推進(jìn)。公司依托原料藥與制劑一體化等優(yōu)勢(shì)布局全球化，已簽署十余項(xiàng)海外合作協(xié)議，覆蓋50余個(gè)國家并推進(jìn)注冊(cè)工作。
該負(fù)責(zé)人表示，司美格魯肽作為全球重磅GLP-1產(chǎn)品，公司選擇與原研一致的重組半合成技術(shù)路線保障產(chǎn)品相似性，同時(shí)前瞻性布局年產(chǎn)能4000萬支的國際化生產(chǎn)線，嚴(yán)格遵循相關(guān)指導(dǎo)原則規(guī)范開展工藝研究，持續(xù)強(qiáng)化技術(shù)攻關(guān)與質(zhì)量管控，穩(wěn)步推進(jìn)產(chǎn)品從研發(fā)、驗(yàn)證到產(chǎn)業(yè)化的全流程落地。
華東醫(yī)藥負(fù)責(zé)人介紹，圍繞GLP-1靶點(diǎn)，公司已構(gòu)筑了包括口服片劑、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。其中，公司利拉魯肽注射液利魯平®是國產(chǎn)首個(gè)利拉魯肽生物類似藥，也是國內(nèi)首個(gè)獲批肥胖或超重適應(yīng)癥的GLP-1產(chǎn)品，公司目前在研的創(chuàng)新藥有全球創(chuàng)新口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002、雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑HDM1005、長效三靶點(diǎn)激動(dòng)劑DR10624等多款產(chǎn)品，目前均按照研發(fā)計(jì)劃積極推進(jìn)。
華東醫(yī)藥負(fù)責(zé)人表示，司美格魯肽專利到期，標(biāo)志著該產(chǎn)品從原研獨(dú)占階段進(jìn)入仿創(chuàng)并存的新階段，將加速國內(nèi)降糖、減重領(lǐng)域的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，提升藥物可及性，同時(shí)也將推動(dòng)行業(yè)在制劑技術(shù)、適應(yīng)癥拓展等方面的創(chuàng)新競(jìng)爭(zhēng)。
價(jià)格博弈加劇
隨著仿制藥批量上市，GLP-1藥物市場(chǎng)的高價(jià)壁壘將被打破，價(jià)格博弈成為行業(yè)主旋律。
諾和諾德已提前啟動(dòng)降價(jià)策略。今年2月底，諾和諾德宣布，自2027年1月1日起，將下調(diào)旗下三個(gè)版本的司美格魯肽產(chǎn)品在美國市場(chǎng)的標(biāo)價(jià)，最高降幅為50%。
國內(nèi)市場(chǎng)上，原研藥價(jià)格已率先松動(dòng)。中國證券報(bào)記者查閱某電商平臺(tái)發(fā)現(xiàn)，司美格魯肽低劑量劑型月治療費(fèi)已降至200元左右。
業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，國產(chǎn)仿制藥獲批上市后，終端定價(jià)有望較原研藥大幅下調(diào)，月治療費(fèi)用或?qū)⑦M(jìn)入百元區(qū)間，進(jìn)一步惠及廣大患者。
華東醫(yī)藥負(fù)責(zé)人認(rèn)為，隨著更多國產(chǎn)GLP-1類產(chǎn)品上市，一方面可以豐富臨床用藥選擇，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)降低用藥成本，顯著提升患者可及性，惠及廣大2型糖尿病及肥胖癥患者；另一方面，可以倒逼行業(yè)從仿制向創(chuàng)新升級(jí)，推動(dòng)企業(yè)在長效制劑、多靶點(diǎn)藥物等前沿領(lǐng)域加大研發(fā)投入，促進(jìn)行業(yè)整體技術(shù)水平提升。
配資網(wǎng)提示：文章來自網(wǎng)絡(luò)，不代表本站觀點(diǎn)。
